2013年7月17日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局召開藥品“兩打兩建”專項行動動員部署工作會議,要求各地從今年7月到12月,集中半年時間,在全國范圍開展一場以嚴厲打擊藥品違法生產(chǎn)、打擊藥品違法經(jīng)營、加強藥品生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范建設(shè)和藥品監(jiān)管機制建設(shè)為主..
日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第52期《藥品不良反應(yīng)信息通報》,提示關(guān)注中西藥復(fù)方制劑珍菊降壓片的用藥風(fēng)險。
珍菊降壓片是中西藥復(fù)方制劑,由野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分及鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分組成。適應(yīng)癥為:降壓,用..
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》已于2012年11月6日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過,現(xiàn)予公布,自2013年6月1日起施行。
第一章 總 則
第一條 為加強藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、有效,根據(jù)《中華人民共和國藥品管..
2012年10月至12月期間,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門以發(fā)布《違法廣告公告》等方式,通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告43348條次,違法醫(yī)療器械廣告4825條次,違法保健食品廣告15181條次。對嚴重篡改審批內(nèi)容進..
為落實國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃的通知》(國食藥監(jiān)辦〔2012〕64號)等有關(guān)工作要求,日前,國家食品藥品監(jiān)督管理局就進口藥品實施電子監(jiān)管有關(guān)事宜印發(fā)通知
根據(jù)《藥品政府定價辦法》及有關(guān)政策規(guī)定,在進行成本價格調(diào)查、專家評審和聽取有關(guān)方面意見的基礎(chǔ)上,我委決定調(diào)整呼吸、解熱鎮(zhèn)痛和??铺厥庥盟幍人幤纷罡吡闶巯迌r。
2012年4月15日,央視《每周質(zhì)量報告》報道了部分藥品生產(chǎn)企業(yè)使用鉻超標(biāo)膠囊生產(chǎn)藥品的問題。國家局已部署安排了相關(guān)查處工作。
為保障公眾用藥安全,請各省局立即通知轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)、藥店和醫(yī)療機構(gòu)暫停銷售和使用附件所述的9..
根據(jù)國家發(fā)展改革委《關(guān)于調(diào)整部分抗微生物類和循環(huán)系統(tǒng)類藥品最高零售價格的通知》(發(fā)改價格[2011]440號)要求,和《2009年海南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案》 中“國家定價藥品,中標(biāo)后若國家降價時,如原中標(biāo)價格高于國家最新零售價扣除..
日前,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心發(fā)布了第39期《藥品不良反應(yīng)信息通報》并表示,近期國外藥品管理部門發(fā)現(xiàn)苯佐卡因可能引起高鐵血紅蛋白血癥的嚴重不良反應(yīng)??紤]到此類風(fēng)險在我國臨床應(yīng)用中也同樣存在,且苯佐卡因產(chǎn)品多為非處方藥,為使廣大醫(yī)務(wù)人員和患者..
2011年06月16日 發(fā)布 對缺陷醫(yī)療器械實施召回是國際慣例,對保障公眾用械安全起到了重要的作用,也體現(xiàn)了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是產(chǎn)品質(zhì)量第一責(zé)任人的理念。為逐步建立健全符合我國監(jiān)管實際的醫(yī)療器械召回制度,《醫(yī)療器械召回管理辦法(試行)》(以下..
根據(jù)《藥品政府定價辦法》及有關(guān)政策規(guī)定,在成本價格調(diào)查、專家評審和聽取有關(guān)方面意見的基礎(chǔ)上,我委決定調(diào)整部分藥品最高零售價格。現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:
中藥飲片是國家基本藥物目錄品種,質(zhì)量優(yōu)劣直接關(guān)系到中醫(yī)醫(yī)療效果。為進一步加強中藥飲片監(jiān)督管理,促進中醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展,現(xiàn)就加強中藥飲片監(jiān)督管理工作有關(guān)要求通知如下:
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