開藥店的一切過程手續(xù)及管理

開藥店，最基本的要有三證，即藥品經(jīng)營許可證，GSP和營業(yè)執(zhí)照，一般許可證最先發(fā)下來，然后是營業(yè)執(zhí)照，最后才是GSP,一般三個(gè)月內(nèi)GSP就會(huì)發(fā)下來了

　　開藥店總流程圖：

　　藥店名報(bào)藥監(jiān)局 → 開始裝修,找兩個(gè)執(zhí)業(yè)藥師.藥監(jiān)局驗(yàn)收 → 合格發(fā)<<藥品經(jīng)營許可證>>（記著驗(yàn)收的時(shí)候兩個(gè)藥師必須在場(chǎng)） → 拿《藥品經(jīng)營許可證》辦《營業(yè)執(zhí)照》,<<衛(wèi)生許可證>>,<<稅務(wù)登記記>>,<<代碼證>>，申報(bào)GSP檢查.GSP麻煩,光各種資料就要裝十幾個(gè)文件夾，最好買. → 進(jìn)藥 （3萬—15萬的資金）

　　根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具備以下條件：

　?。?）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

　?。?）具有與所經(jīng)營的藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

　?。?）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或人員；

　?。?）具有保證經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

　　申請(qǐng)開辦藥店時(shí)，應(yīng)當(dāng)向所在地的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)。申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營許可證》后，再到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。 

　　《藥品經(jīng)營許可證》（零售）申辦程序指引 

　　一、許可內(nèi)容《藥品經(jīng)營許可證》（零售） 

　　二、設(shè)定許可的法律法規(guī)依據(jù)

　?。ㄒ唬吨腥A人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　（二）《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》

　　（三）《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》

　　三、許可條件

　?。ㄒ唬┢髽I(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

　?。ǘ┚哂幸婪ń?jīng)過認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；其中，在城區(qū)設(shè)置零售藥店，必須配有2名藥師職稱以上的藥 學(xué)技術(shù)人員，其中1人擔(dān)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人；在鎮(zhèn)、村設(shè)置零售藥店必須配有1的藥學(xué)技術(shù)人員。

　　注： 考一本<<醫(yī)用商品營業(yè)員資格證書>>,也就是醫(yī)藥從業(yè)人員上崗證

　?。ㄈ┚哂信c經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；其中，城區(qū)的零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所 面積不得少于40平方米。鎮(zhèn)的零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面積不得少于30平方米，村的零售藥店?duì)I業(yè)場(chǎng)所面 積不得少于20平方米。

　　（四）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

　?。ㄎ澹┚哂斜ＷC所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

　?。┓螱SP的要求。 

　　四、許可程序

　　（一）申請(qǐng)籌建 申請(qǐng)人到受理窗口提交籌建申請(qǐng)材料----受理----市食品藥品監(jiān)督管理局審查并出具意見----窗口領(lǐng)取審批結(jié)果

　?。ǘ┥暾?qǐng)驗(yàn)收 申請(qǐng)人籌建完畢，到受理窗口提交驗(yàn)收申請(qǐng)材料----受理----市食品藥品監(jiān)督管理局組織檢查-----市食品藥品監(jiān)督管理局審查----窗口領(lǐng)取審批結(jié)果 

　　五、申請(qǐng)材料

　?。ㄒ唬┗I建申請(qǐng) 申辦人向市食品藥品監(jiān)督管理局提出籌建申請(qǐng)，并提交如下材料：（一式一份） 

　　1、開辦企業(yè)申請(qǐng)報(bào)告。說明申辦人的基本情況，開辦原因，企業(yè)性質(zhì)，經(jīng)營地址、范圍，配備人員、設(shè)備、設(shè)施等情況。 

　　2、工商行政管理部門出具的新企業(yè)名稱預(yù)先登記核準(zhǔn)通知書。 

　　3、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）：Ａ、身份證、暫住證或戶口Ｂ、任命通知（國有、集體、股份企業(yè)）。 

　　4、藥學(xué)技術(shù)人員：Ａ、身份證、暫住證或戶口簿； B、執(zhí)業(yè)資格、職稱證書；Ｃ、勞動(dòng)合同、聘書；Ｄ、在職在崗不兼職證明材料。 

　　5、經(jīng)營、倉庫場(chǎng)地產(chǎn)權(quán)證及租賃協(xié)議，或自有產(chǎn)權(quán)證明。 

　　6、質(zhì)量管理制度目錄。 

　　注：上述材料中的證件交復(fù)印件，原件核驗(yàn)后退回申辦人。

　?。ǘ?yàn)收申請(qǐng) 

　　（三）申辦人完成籌建后，向市食品藥品監(jiān)督管理局提出驗(yàn)收申請(qǐng)，并提交下列資料（一式二份）：1、驗(yàn)收發(fā)證的申請(qǐng)； 

　　2、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》（零售）申請(qǐng)表； 

　　3、企業(yè)自查報(bào)告； 

　　4、法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）身份證、戶口簿或暫住證、藥品有關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)合格證書、個(gè)人簡(jiǎn)歷 

　　5、與經(jīng)營相適應(yīng)的在冊(cè)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員職稱證書、待業(yè)證、身份證等復(fù)印件，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的聘請(qǐng)書、勞動(dòng)合同； 

　　6、營業(yè)場(chǎng)所、倉庫的使用證明材料； 

　　7、各種管理規(guī)章制度（特別是藥品質(zhì)量管理制度）； 

　　8、經(jīng)營場(chǎng)所藥品分類陳列平面示意圖。 

　　9、與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備目錄。 

　　10、應(yīng)提供的其他資料。 （注：申請(qǐng)材料須申請(qǐng)單位蓋章或申請(qǐng)人簽名） 市藥監(jiān)局接到申請(qǐng)后，組織有關(guān)人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查驗(yàn)收，對(duì)檢查驗(yàn)收不合格的要限期進(jìn)行整改，重新申請(qǐng)驗(yàn)收。　 

　　六、材料要求 申報(bào)材料應(yīng)真實(shí)、完整，統(tǒng)一用A4紙打印或復(fù)印，標(biāo)明目錄及頁碼并裝訂成冊(cè)。