淺談質量管理工作

作者：甘蘭娟

2013年3月帶著我剛考過的行業準入資格證出來找工作，緣分讓我們相聚，面試通過后很榮幸加入了振譽振德堂大家庭，成為質量管理部的一員。

初入職場，質量管理對于我來說很陌生，我還不知道我的工作是做什么的。

質管是干嘛的？

藥品經營質量管理規范規定的質量管理部的職責：

（一）督促相關部門和崗位人員執行藥品管理的法律法規及本規范；

（二）組織制訂質量管理文件，并指導、監督文件的執行；

（三）負責對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核；

（四）負責對所采購藥品合法性的審核；

（五）負責藥品的驗收,指導并監督藥品采購、儲存、陳列、銷售等環節的質量管理工作；

（六）負責藥品質量查詢及質量信息管理；

（七）負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告；

（八）負責對不合格藥品的確認及處理；

（九）負責假劣藥品的報告；

（十）負責藥品不良反應的報告；

（十一）開展藥品質量管理教育和培訓； 

（十二）負責計算機系統操作權限的審核、控制及質量管理基礎數據的維護；

（十三）負責組織計量器具的校準及檢定工作；

（十四）指導并監督藥學服務工作；

（十五）其他應當由質量管理部門或者質量管理人員履行的職責。

以上的每一條職責都與質量息息相關。有位著名的教授說：“質量是打開世界市場的鑰匙”由此可見質量對于一個企業的重要性，而就質量管理來說，應該注重于產品質量和工作質量。

人們在市場上購買食品，如果食品過了保質期或者被污染了，發霉發臭...出現了影響質量的問題，就算再好吃的東西也不會購買。單單從這點可以看出質量就有一定的重要性。

食品與藥品定義：

食品，指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品。

藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

從定義可以看出，食品只是單純的填飽肚子的食物，只要無毒，基本都沒事。但藥品則不同，藥品是以疾病為中心的一種特殊商品，具有用藥兩重性，藥品質量直接關系到人們的身體健康。因此，藥品只有符合規定與不符合規定之分，必須確保藥品的安全、有效、均一、穩定，才能確保治療效果。

質量如此重要，我們要如何提高質量？

1、人是最重要的因素。不論是采購、還是收貨驗收與養護等都依靠員工的智能和積極性。我們要加強培訓與指導，提高員工的質量意識；

2、設備也很重要。計算機系統代替手工，計算機系統對藥品從購進到銷售全過程的質量控制，對證照有效期的管理，商品有效期的管理等，實現了各項質量控制功能的實時和有效,填補了很多漏洞,能夠達到對藥品質量全程跟蹤追溯；

3、作業方法的管理。應該將最佳的操作規程予以標準化，予以成文，并讓員工熟記在心，嚴格準守。

我們要在質量管理的道路上繼續探索，繼續加油。

我的一位老師曾經對我們說過一句話：“屁股決定思想”，我非常認同這句話，意思就是你坐的位置不同，思考的問題也不同。

我作為質量管理部的一員，所有的工作都是圍繞著質量管理轉，質量永遠放在第一位。為了管理好質量，工作上難免會與其他部門意見有分歧的時候，但我們都是站在各自崗位考慮問題，都是為了公司沒有對錯之分。這時候我們就要多多換位思考，相互理解，問題就會迎刃而解。